PRESIDI MEDICO CHIRURGICI
I PRESIDI MEDICO CHIRURGICI (PMC), in accordo alla definizione del Ministero della Salute, includono i prodotti che vantano in etichetta un'attivitą riconducibile alle seguenti definizioni, indicate nell'articolo 1 del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998:- disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide
- insetticidi per uso domestico e civile
- Insetto-repellenti
- topicidi e ratticidi ad uso domestico e civile
Di seguito un elenco dei principali servizi tecnico-regolatori offerti da Bio Basic Europe per produttori e fabbricanti di presidi medico-chirurgici e altri prodotti che rientrano nel REACH:
- Servizi di consulenza in merito ai regolamenti del settore (REACH) e delle normative nazionali (PMC)
- Identificazione degli obblighi all'interno della catena di approvvigionamento di un prodotto secondo i criteri previsti dal regolamento di riferimento
- Gestione contatti con le autoritą nazionali ed internazionali per richieste di natura regolatoria
- Valutazione della categoria di appartenenza di un prodotto, in caso di classificazione borderline
- Analisi della documentazione necessaria ai fini della richiesta di registrazione di presidi medico-chirurgici (PMC)
- Valutazione della necessitą di analisi come previste dal regolamento di riferimento
- Verifica della documentazione degli apparecchi elettronici e dei CB report e indicazioni rispetto alletichettatura
- Verifica dell'etichettatura degli aerosol e consulenza relativa agli obblighi metrologici secondo le normative verticali ed orizzontali del settore
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