ASSISTENZA REGOLATORIA

SOSTANZE E MISCELE PERICOLOSE

Le SOSTANZE E MISCELE PERICOLOSE, sono disciplinate dal Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, entrato in vigore il 20 gennaio 2009, e che ha sostituito progressivamente la direttiva sulla classificazione ed etichettatura delle sostanze pericolose (67/548/CEE) e la direttiva sui preparati pericolosi (1999/45/CE).

L'Allegato 1 del Regolamento le classifica come:

  • Esplosivi
  • Gas infiammabili
  • Aerosol infiammabili
  • Gas comburenti e sotto pressione
  • Liquidi e solidi infiammabili
  • Sostanze e miscele autoreattive
  • Liquidi e solidi piroforici
  • Sostanze e miscele autoriscaldanti
  • Sostanze e miscele che, a contatto con l'acqua, sviluppano gas infiammabili
  • Liquidi e solidi comburenti
  • Perossidi organici
  • Sostanze o miscele corrosive per i metalli
L'Area Tecnico-Regolatoria del settore delle sostanze e miscele pericolose di Bio Basic Europe offre servizi di consulenza e produzione documentazione necessaria alla commercializzazione dei prodotti dell'industria, in linea con le normative vigenti in materia di sicurezza e tutela della salute pubblica.

Di seguito un elenco dei principali servizi tecnico-regolatori offerti da Bio Basic Europe per produttori e fabbricanti di sostanze e miscele pericolose:

  • Identificazione della categoria di appartenenza di un prodotto in casi borderline (miscela pericolosa secondo Regolamento CLP o articolo trattato secondo Regolamento REACH)
  • Dichiarazioni sostitutive a supporto di richieste che pervengono da altri fornitori
  • Valutazione della conformitą ai requisiti normativi della documentazione dei prodotti
  • Verifica della correttezza delle schede di sicurezza fornite da produttori extra-UE
  • Redazione scheda di sicurezza di miscele pericolose e non pericolose (es. profumatori per l'ambiente, liquidi per sigarette elettroniche, candele profumate, cartine impregnate di profumo, ecc.), bulk prodotti cosmetici, detergenti secondo i regolamenti di riferimento
  • Traduzione di schede di sicurezza in diverse lingue
  • Consulenza riguardo l'etichettatura di miscele pericolose secondo regolamento di riferimento
  • Consulenza riguardo l'etichettatura di candele profumate secondo standard e regolamenti di riferimento
  • Consulenza riguardo l'etichettatura di detergenti e redazione scheda tecnica per i consumatori e per le autoritą
  • Registrazione nazionale (ISS-archivio preparati pericolosi) ed europea delle aziende e delle miscele pericolose (profumatori per l'ambiente, candele profumate, detergenti, ecc.)
  • Consulenza relativa ai VOC ai fini dell'esportazione
  • Gestione contatti con le autoritą competenti nazionali ed internazionali per richieste relative agli obblighi di legge previsti ai fini dell'esportazione / importazione di miscele pericolose (registrazione, sistema di redazione di schede di sicurezza, indicazioni etichettatura, ecc.)
  • Consulenza generica di trasporto ADR
  • Valutazione dei test da eseguire per la declassazione della pericolositą delle miscele
  • Valutazione delle formule e schede di sicurezza di formulazioni di detergenti e ammorbidenti, per valutare l'estensione di test di sicurezza eseguiti precedentemente con connessa redazione di dichiarazioni di equivalenza
  • Verifica della documentazione relativa ai test eseguiti su candele profumate secondo standard di riferimento
Bio Basic Europe č inoltre in grado di realizzare monitoraggi clinici e test di laboratorio per verificare la sicurezza e l'efficacia delle sostanze e miscele pericolose.

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