ASSISTENZA REGOLATORIA

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INTEGRATORI ALIMENTARI

Gli INTEGRATORI ALIMENTARI sono sottoposti a valutazioni e controlli, nell'ambito di una normativa specifica:

  • Direttiva 2002/46/CE per il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari.
  • Regolamento (CE) 1170/2009, che modifica la Direttiva 2002/46/CE che ne disciplina produzione, confezionamento, distribuzione e vendita.
  • Decreti nazionali.
In accordo alle definizioni del Ministero della Salute, gli integratori alimentari includono "prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali le vitamine e i minerali, o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare, ma non in via esclusiva, aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di origine vegetale, sia monocomposti che pluricomposti, in forme predosate".

L'Area Tecnico-Regolatoria del settore degli Integratori alimentari di Bio Basic Europe offre servizi di consulenza e produzione documentazione necessaria alla commercializzazione dei prodotti dell'industria, in linea con le normative vigenti in materia di sicurezza e tutela della salute pubblica.

Di seguito un elenco dei principali servizi tecnico-regolatori offerti da Bio Basic Europe per produttori e fabbricanti di integratori alimentari, probiotici:

  • Valutazione preliminare del testo delle etichette e verifica della loro conformitą con le normative vigenti
  • Valutazione dell'adeguatezza dei claims secondo linee guida nazionali, normative e registri europei
  • Procedura di notifica del prodotto nel portale del Ministero della Salute
  • Redazione report di studi di efficacia in vivo / Report di studi pilota per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di integratori alimentari, probiotici, ecc.
  • Gestione contatti con le Autoritą internazionali, al fine di identificare le attivitą necessarie all'importazione
  • Supporto alle aziende ai fini dell'ottenimento della certificazione biologica
Bio Basic Europe č inoltre in grado di realizzare monitoraggi clinici e test di laboratorio per verificare la sicurezza e l'efficacia degli integratori alimentari.
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