MTT- EVALUACIÓN DE LA CITOTOXICIDAD MEDIANTE UN ENSAYO IN VITRO SOBRE CULTIVOS CELULARES/TEJIDOS RECONSTRUIDOS
La prueba MTT permite evaluar la posible liberación de sustancias citotóxicas por un producto cosmetico ( cultivos in vitro de fibroblastos, queratinocitos, células mucosa oral, nasal, traqueal, bronquial, pulmonar, intestinal, vaginal, células corneal.../ epidermis reconstruida, epitelio bucal reconstruido, epitelio vaginal reconstruido, epitelio ocular reconstruido)
EVALUACIÓN IN VITRO DE LA CITOTOXICIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (UNI EN ISO 10993-5)
La prueba se realiza sobre cultivos celulares de fibroblastos para evaluar la potencial liberación de sustancias citotóxicas por un dispositivo médico clase I / IIa / IIb / III. El análisis se realiza de acuerdo con la norma ISO para la evaluación biológica de dispositivos médicos (UNI EN ISO 10993-5).
NRU -EVALUACIÓN DE LA POTENCIAL IRRITACIÓN DE LA PIEL/OCULAR MEDIANTE UN ENSAYO DE CITOTOXICIDAD SOBRE QUERATINOCITOS/FIBROBLASTOS
La prueba NRU permite evaluar la toxicidad de un producto sobre cultivos de queratinocitos y establecer con buena aproximación, la delicadeza y la tolerabilidad (potencial poder irritante) del producto aplicado sobre la piel y/o sobre las membranas mucosas.
ENSAYO DE FOTOTOXICIDAD IN VITRO 3T3 NRU
El ensayo de fototoxicidad in vitro 3T3 NRU permite determinar si el producto analizado está fototóxico, es decir, si tiene una acción toxica posteriormente una exposición luminosa sobre cultivos celulares de fibroblastos murinos BALB/C 3T3.
EVALUACIÓN DE LA CORROSIVIDAD DE LA PIEL IN VITRO (OECD 431)
La finalidad de la prueba es evaluar in vitro la corrosividad de la piel de un producto.
PRUEBA DE IRRITACIÓN DE LA PIEL IN VITRO SOBRE EPIDERMIS RECONSTRUIDA (OECD 439)
La prueba consiste en la aplicación del producto de prueba sobre un modelo de epidermis humana reconstruida, y durante la sucesiva evaluación de la viabilidad celular (MTT). La reducción de la viabilidad de los tejidos expuestos a productos químicos con respecto a los controles negativos representa un indicio de la potencial irritación de la piel.
PRUEBA DE IRRITACIÓN DE LA PIEL IN VITRO
La prueba se efectúa sobre epidermis reconstruida y permite evaluar el potencial su irritante de sustancias, sin utilizar pruebas sobre animales.
OECD 491 Short Time Exposition
El método de prueba Short Time Exposition (STE) es una prueba basada en la evaluación de la citotoxicidad in vitro que se efectúa sobre una monocapa confluente de células de cornea de conejo (SIRC).
PRUEBA DE IRRITACIÓN OCULAR SOBRE EPITELIO RECONSTRUIDO (OECD 492)
El fin de la prueba es aplicar el campeón testado sobre la superficie del epitelio ocular reconstruido y determinar cuantitativamente la viabilidad celular que permite la clasificación del campeón como irritante o no irritante.
EVALUACIÓN IN VITRO DEL POTENCIAL PRO-SENSIBILIZANTE DE DISPOSITIVOS MEDICOS (In Vitro Skin Sensitisation Test OECD 442E)
El fin de la prueba es evaluar la ausencia de efectos pro-sensibilizantes del campeón testado.
EVALUACIÓN IN VITRO DEL POTENCIAL PRO-SENSIBILIZANTE
El fin de la prueba es evaluar la ausencia de efectos pro-sensibilizantes del campeón testado.
SCREENING TEST- Evaluación preliminar de la acción potencial pro-sensibilizante de un producto mediante evaluación de la morfología celular
Esta prueba tiene carácter de screening y ofrece una evaluación preliminar de la acción potencial pro-sensibilizante de un producto mediante la morfología celular (Light scattering). Eventual confirmación del potencial prosensibilizante del producto puede realizarse mediante evaluación de la modulación de la expresion de dos moléculas co-estimuladores, CD86 y CD54.