ASISTENCIA REGULATORIA

PRODUCTOS BIOCIDAS

Los PRODUCTOS BIOCIDAS, como se menciona en el art. 3 del Reglamento (UE) no. 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, son imputables a:

  • cualquier sustancia o mezcla en la forma en que se suministre al usuario, que consista, contenga o sea capaz de generar uno o más principios activos, con el objetivo de destruir, eliminar e inocular, prevenir la acción o ejercer otro efecto de control sobre cualquier organismo nocivo, por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica
  • cualquier sustancia o mezcla, generada a partir de sustancias o mezclas que no caigan como tales en el primer guion, utilizada con la intención de destruir, eliminar, hacer inofensiva, prevenir la acción o ejercer otro efecto de control sobre cualquier organismo nocivo, por cualquier medio que no sea mera acción física o mecánica
Los biocidas, así definidos, incluyen: desinfectantes, conservantes, productos para el control de alimañas, productos antiincrustantes.

El Área Técnico-Reguladora del sector de biocidas de Bio Basic Europe ofrece servicios de consultoría y producción de documentación necesaria para la comercialización de productos industriales, en línea con la normativa vigente en materia de seguridad y protección de la salud pública.

A continuación, se muestra una lista de los principales servicios técnico-regulatorios ofrecidos por Bio Basic Europe para productores y fabricantes de biocidas y otros productos incluidos en REACH:

  • Servicios de asesoramiento sobre normativas industriales
  • Identificación de obligaciones dentro de la cadena de suministro de un producto según los criterios establecidos en el reglamento de referencia
  • Gestión de contactos con autoridades nacionales e internacionales para solicitudes regulatorias
  • Evaluación de la categoría a la que pertenece un producto, en caso de clasificación límite
  • Análisis de la documentación necesaria para la solicitud de registro de biocidas
  • Evaluación de la necesidad de análisis según lo exige el reglamento de referencia
  • Verificación de la documentación de dispositivos electrónicos e informes e indicaciones de CB con respecto al etiquetado
  • Verificación de etiquetado de aerosoles y asesoramiento sobre obligaciones metrológicas según la normativa vertical y horizontal del sector
Bio Basic Europe también puede realizar pruebas de laboratorio para verificar la seguridad y eficacia de los biocidas.

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