ASISTENCIA REGULATORIA

SUSTANCIAS Y MEZCLAS PELIGROSAS

Las SUSTANCIAS Y MEZCLAS PELIGROSAS, se rigen por el Reglamento CLP (CE) n. 1272/2008, que entró en vigor el 20 de enero del 2009, y que sustituyó progresivamente a la directiva sobre clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas (67/548 / CEE) y a la directiva sobre preparados peligrosos (1999/45 / CE).

El Anexo 1 del Reglamento los clasifica en:

  • Explosivos
  • Gases inflamables
  • Aerosoles inflamables
  • Gases oxidantes y presurizados
  • Líquidos y sólidos inflamables
  • Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente
  • Líquidos y sólidos pirofóricos
  • Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo
  • Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, emiten gases inflamables
  • Líquidos y sólidos oxidantes
  • Peróxidos orgánicos
  • Sustancias o mezclas corrosivas para metales
El Área Técnico-Reguladora del sector de sustancias y mezclas peligrosas de Bio Basic Europe ofrece servicios de consultoría y producción de documentación necesarios para la comercialización de productos de la industria, en línea con la normativa vigente en materia de seguridad y protección de la salud pública.

A continuación, se muestra una lista de los principales servicios técnico-regulatorios que ofrece Bio Basic Europe para productores y fabricantes de sustancias y mezclas peligrosas:

  • Identificación de la categoría a la que pertenece un producto en casos límite (mezcla peligrosa según el Reglamento CLP o artículo tratado según el Reglamento REACH)
  • Declaraciones sustitutivas en apoyo de solicitudes recibidas de otros proveedores
  • Evaluación del cumplimiento de los requisitos reglamentarios de la documentación del producto
  • Verificación de la exactitud de las fichas de datos de seguridad proporcionadas por productores de fuera de la UE
  • Redacción de fichas de datos de seguridad de mezclas peligrosas y no peligrosas (por ejemplo: perfumes para ambientes, líquidos para cigarrillos electrónicos, velas perfumadas, papeles impregnados de perfume, etc.), productos cosméticos a granel, detergentes según la normativa pertinente
  • Traducción de fichas de datos de seguridad en diferentes idiomas
  • Asesoramiento en el etiquetado de mezclas peligrosas según normativa de referencia
  • Asesoramiento en el etiquetado de velas perfumadas según normas y reglamentos de referencia
  • Asesoramiento en el etiquetado de detergentes y redacción de fichas técnicas para consumidores y autoridades
  • Registro nacional (archivo ISS de preparaciones peligrosas) y europeo de empresas y mezclas peligrosas (fragancias de ambiente, velas aromáticas, detergentes, etc.)
  • Consultoría relacionada con COV para fines de exportación
  • Gestionar contactos con las autoridades nacionales e internacionales competentes para solicitudes relativas a obligaciones legales para la exportación / importación de mezclas peligrosas (registro, sistema de elaboración de fichas de datos de seguridad, indicaciones de etiquetado, etc.)
  • Consejos generales de transporte ADR
  • Evaluación de las pruebas a realizar para la desclasificación de la peligrosidad de las mezclas
  • Evaluación de fórmulas y fichas de seguridad de formulaciones de detergentes y suavizantes, para evaluar el alcance de las pruebas de seguridad realizadas previamente con la correspondiente redacción de declaraciones de equivalencia
  • Verificación de la documentación relativa a las pruebas realizadas en velas perfumadas según estándares de referencia
Bio Basic Europe también puede realizar controles clínicos y pruebas de laboratorio para verificar la seguridad y eficacia de sustancias y mezclas peligrosas.

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