ASISTENCIA REGULATORIA

INTEGRADORES ALIMENTARIOS

Los INTEGRADORES ALIMENTARIOS están sujetos a evaluaciones y controles, dentro del ámbito de la legislación específica:

  • Directiva 2002/46 / CE para la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios.
  • Reglamento (CE) 1170/2009, que modifica la Directiva 2002/46 / CE que regula su producción, confección, distribución y venta.
  • Decretos nacionales.
Según las definiciones del Ministerio de Sanidad, los complementos alimenticios incluyen "productos alimenticios destinados a complementar la dieta común y que constituyen una fuente concentrada de nutrientes, como vitaminas y minerales, o de otras sustancias que tienen un efecto nutricional o fisiológico, en particular, pero no exclusivamente, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibras y extractos de origen vegetal, tanto monocompuestos como multicompuestos, en formas predosificadas ".

El Área Técnico-Reguladora del sector Complementos Alimenticios de Bio Basic Europe ofrece servicios de consultoría y elaboración de la documentación necesaria para la comercialización de productos de la industria, en línea con la normativa vigente en materia de seguridad y protección de la salud pública.

A continuación, se muestra una lista de los principales servicios técnico-regulatorios que ofrece Bio Basic Europe para productores y fabricantes de complementos alimenticios, probióticos:

  • Evaluación preliminar del texto de las etiquetas y verificación de su cumplimiento con la normativa vigente
  • Evaluación de la adecuación de las reclamaciones de acuerdo con las directrices nacionales, normativas y registros europeos
  • Procedimiento de notificación de productos en el portal del Ministerio de Salud
  • Redacción de informes de estudios de eficacia in vivo / Informes de estudios piloto para la evaluación de la eficacia y seguridad de complementos alimenticios, probióticos, etc.
  • Gestión de contactos con Autoridades internacionales, con el fin de identificar las actividades necesarias para la importación
  • Apoyo a empresas para la obtener la certificación orgánica
Bio Basic Europe también puede realizar controles clínicos y pruebas de laboratorio para verificar la seguridad y eficacia de los complementos alimenticios.

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