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BOLETÍN INFORMATIVO 7/2016 DESARROLLO DE UN NUEVO PROTOCOLO IN VITRO Y IN VIVO EN APOJO DE LA INDICACIÓN ALTERNATIVA A HIPOALERGÉNICO

En la jornada informativa organizada por Cosméticos Italia en octubre pasado emergió la difícil sostenibilidad del término "hipoalergénico", aunque apoyado por pruebas específicas. Desde hace años, Bio Basic Europe apoya la necesidad de una indicación más adecuada para asegurar la alta tolerabilidad de un producto cosmético. Los protocolos experimentales in vitro en cultivos de células, crecientemente caracterizados por una elevada reproducibilidad, confirman una alta predictividad con respecto a cualquier reacción no deseada que se observa in vivo en la piel, y las evaluaciones realizadas in vivo permiten de determinar adicionalmente si un producto cosmético puede ser utilizado por los consumidores con características dermatológicas exigentes. De acuerdo con estas experiencias consolidadas Bio Basic Europe ha desarrollado un protocolo experimental que permite predecir de manera preliminar el potencial pro-sensibilizante de un producto cosmético mediante una prueba in vitro conforme a la Directriz OECD 442e y, entonces, mediante un ensayo dermatológico in vivo, para evaluar tanto el posible poder irritante del producto probado con un “Patch-test” 24h, y la aparición de posibles efectos adversos, aunque si moderados, en la piel, a través de una prueba de uso. Estas evaluaciones entonces permitirán de definir el producto en estudio, "leve" y capaz de comprobar la sensibilización. BIO BASIC EUROPE S.r.l. Responsable Pruebas Seguridad in Vivo Dott.ssa Daniela Gandini BIO BASIC EUROPE S.r.l. Responsable Pruebas in Vitro Dott.ssa Eliana Regola BIO BASIC EUROPE S.r.l. Director Técnico Dott. Claudio Angelinetta BIO BASIC EUROPE S.r.l. Director Gerente Dott. Umberto Pianca

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