ASSISTENZA REGOLATORIA

PRODOTTI BIOCIDI

I PRODOTTI BIOCIDI, come cita l'art. 3 del Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio, sono riconducibili a:

  • qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all'utilizzatore, costituita da, contenenti o capaci di generare uno o più principi attivi, allo scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l'azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica
  • qualsiasi sostanza o miscela, generata da sostanze o miscele che non rientrano in quanto tali nel primo trattino, utilizzata con l'intento di distruggere, eliminare, rendere innocuo, impedire l'azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica
I prodotti biocidi, così definiti, comprendono: disinfettanti  preservanti  prodotti per il controllo di animali nocivi  prodotti antincrostazione.

L'Area Tecnico-Regolatoria del settore dei prodotti biocidi di Bio Basic Europe offre servizi di consulenza e produzione documentazione necessaria alla commercializzazione dei prodotti dell'industria, in linea con le normative vigenti in materia di sicurezza e tutela della salute pubblica.

Di seguito un elenco dei principali servizi tecnico-regolatori offerti da Bio Basic Europe per produttori e fabbricanti di prodotti biocidi, e di altri prodotti che rientrano nel REACH:

  • Servizi di consulenza in merito ai regolamenti del settore
  • Identificazione degli obblighi all'interno della catena di approvvigionamento di un prodotto secondo i criteri previsti dal regolamento di riferimento
  • Gestione contatti con le autorità nazionali ed internazionali per richieste di natura regolatoria
  • Valutazione della categoria di appartenenza di un prodotto, in caso di classificazione borderline
  • Analisi della documentazione necessaria ai fini della richiesta di registrazione di biocidi
  • Valutazione della necessità di analisi come previste dal regolamento di riferimento
  • Verifica della documentazione degli apparecchi elettronici e dei CB report e indicazioni rispetto alletichettatura
  • Verifica delletichettatura degli aerosol e consulenza relativa agli obblighi metrologici secondo le normative verticali ed orizzontali del settore
Bio Basic Europe è inoltre in grado di realizzare test di laboratorio per verificare la sicurezza e l'efficacia di prodotti biocidi.

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