ASSISTENZA REGOLATORIA

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COSMETICI

Come i farmaci, gli alimenti e i prodotti di largo consumo, anche i PRODOTTI COSMETICI sono sottoposti a valutazioni e controlli, nell'ambito di una normativa specifica, che ne disciplina produzione, confezionamento, distribuzione e vendita.
Il settore č regolato dal Regolamento (CE) no. 1223/2009, che č stato emesso con l'obiettivo di garantire l'immissione sul mercato dell'Unione Europea di prodotti cosmetici sicuri, a tutela della sicurezza del consumatore.

I prodotti cosmetici possono comprendere:

  • creme, emulsioni, lozioni, gel e oli per la pelle
  • maschere di bellezza, fondotinta (liquidi, paste, ciprie), cipria
  • talco per il dopobagno e per l'igiene corporale
  • saponi di bellezza, saponi deodoranti, profumi, acque da toeletta ed acqua di Colonia
  • preparazioni per bagni e docce (sali, schiume, oli, gel)
  • prodotti per la depilazione
  • deodoranti e antitraspiranti
  • tinture per capelli, prodotti per l'ondulazione, la stiratura e il fissaggio, prodotti per la messa in piega, prodotti per pulire i capelli (lozioni, polveri, shampoo), prodotti per mantenere i capelli in forma (lozioni, creme, oli), prodotti per l'acconciatura dei capelli (lozioni, lacche, brillantine)
  • prodotti per la rasatura (creme, schiume, lozioni)
  • prodotti per il trucco e lo strucco, prodotti destinati ad essere applicati sulle labbra
  • prodotti per l'igiene dei denti e della bocca
  • prodotti per la cura delle unghie e lacche per le stesse
  • prodotti per l'igiene intima esterna
  • prodotti solari, prodotti autoabbronzanti
  • prodotti per schiarire la pelle e prodotti antirughe.
L'Area Tecnico-Regolatoria del settore Cosmetico di Bio Basic Europe assiste il cliente garantendo che siano rispettati gli obiettivi degli organismi di governo di tutela della salute pubblica, svolgendo principalmente le seguenti attivitą:

  • Redazione ed aggiornamento del fascicolo informativo (PIF - Product Information File)
  • Valutazione del potenziale rischio tossicologico del prodotto (Safety Assessment)
  • Registrazione del Responsabile del prodotto e notifica ed aggiornamento dei cosmetici di nuova immissione in commercio al Portale Europeo (CPNP)
  • Proposta e verifica dei claims ed indicazione dei test a supporto
  • Realizzazione e/o controllo dell'etichettatura secondo gli obblighi di legge
  • Assistenza per importazione da paesi UE ed extra UE, ed esportazione verso paesi UE ed extra UE
Bio Basic Europe č inoltre in grado di realizzare internamente test clinici e test di laboratorio per verificare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti cosmetici.
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